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绍兴市局着力培育新“智”监管力,推动医药新质生产力发展

时间:2024-04-27 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名

  近年来,绍兴市局着眼于营商环境优化提升、数字经济创新提质,发力智慧监管赛道,承接省局“探索智慧监管实战实效新升级”试点,通过培育医药新“智”监管力,探索“监管促发展”的绍兴特色新质生产力发展路径,助力该市生物医药产业今年产值51亿元、出口交货值9.2亿元,居全省前列。

  一是对准风险对齐需求,监管服务两位一体。推进黑匣子绍兴应用场景运行,预警企业生产设备到期、验证到期等情形,智能判断变更类型,帮助企业质量体系提升,降低企业数字化管理系统建设运行费用1亿元。推进系统迭代升级,采取座谈等形式调研企业需求,系统梳理企业意见建议34条,增加委托受托、集采中标等企业亟需功能,预计将助力全市56家企业高质量发展。

  二是特色产业特别监管,传统产业优化升级。市县联动,建设绍兴特色空心胶囊产业“胶囊云”系统,通过数字采集、自动输出,破解胶囊生产自动采集难题;持续优化胶囊追溯系统,针对性开发应用原料来源追踪、产率计算等胶囊企业实用功能,解决企业痛点,实现发展受益。目前,已服务全市37家胶囊生产企业,2家企业实现全程批生产记录电子化,助力今年全市主要胶囊生产企业产值1.25亿元,同比增长3%。

  三是专人负责专项推进,风险预警精准化解。针对黑匣子绍兴应用场景的预警信息,采用系统提醒、全程跟踪的处理措施,确保预警闭环处理,帮助企业化解违法违规风险。采用“一名干部、一名企业人员”的1+1结对机制,确保黑匣子预警信息高效处理,已协同处置风险预警信息5431条,居全省第2。


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/25/art_1228989352_58936246.html
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