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忻州市局坚持制度创新引领药品监管能力提升

时间:2023-02-17 来源:山西省药品监督管理局 作者:佚名

  

  2022年,忻州市市场监管局在省药监局的指导下,主动担当战疫情、强化监管保安全、优化服务促发展、完善机制抓改革,牢牢守住了不发生系统性区域性药品安全风险的底线,在基层监管实践中注重和加强长效机制建设,全力推进药品安全治理体系和治理能力现代化,各项工作取得显著成效。

  一是夯基垒台建体系。全省率先出台《落实药品安全党政同责实施办法》,全面压实党委政府药品安全责任,着力构建党政同责、综合协同的药品安全治理体系。在药安委框架下,14个县(市、区)成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,持续夯实药品安全基础。在全省较早出台《全面加强药品监管能力建设实施方案》,明确了12项重点工作任务和5项保障措施,充分发挥药安委作用,全面加强药品监管能力建设。同时召开高规格全市药品安全工作会议,印发药安委成员单位工作职责和工作要点,对药品安全工作作出全面部署,全方位推动药品安全高质量发展。
    二是健全机制控风险。制定《药品医疗器械化妆品安全风险研判会商制度》,切实做到抓早抓小,实现风险动态监测、实时预警和有效处置。根据风险研判会商发现风险点,结合监管实际,确定以市级医院、民营医院、新开办药店为重点,组织开展药品经营和使用、药品零售企业合规性、互联网销售药械化等各类专项检查,建立风险隐患排查和整改销号制度,排查药品风险隐患566条,全部得到整改。加强药物抽样工作,制定《药械化抽检闭环运行工作规程(试行)》,明确围绕抽检任务数、问题发现率和核查处置率三项指标进行考核的工作机制,药品抽样506批次,医疗器械抽检39批次,化妆品抽检50批次,均超额完成省局下达抽检任务。

  三是综合协同抓整治。按照省局部署,市场监管联合公安部门深入开展药品安全专项整治行动。成立工作专班,印发《实施方案》;抽调精干力量,组建联合执法组;召开动员和推进会议,举办执法培训班;加强督导考核,深入开展药品安全专项整治行动。专项整治中建立“交叉检查、线索清单“一张表”管理和线索交办”三项工作机制,制定《行政处罚案件线索管理工作规程》,明确案件线索移交处置规程和责任部门。全市共查办“两品一械”违法案件465起,罚没款187.89万元。市本级办案数位列全省办案单位第一名。市综合执法队荣获司法部“全国行政执法先进集体”称号。整治行动中,市、县市场监管部门组织开展农村和城乡结合部药品安全专项检查,聚焦农村和城乡结合部这个重点区域,抽调26名执法人员组成7个检查小组,深入到全市14个县(市、区),检查169家农村药店、个体诊所、民营医院、美容院等药械妆经营使用单位,发现案件线索76条,确保专项行动取得扎实成效。在全省率先开展美容美发机构化妆品专项整治,检查各类机构473家,责令整改65家,立案查处10起,罚没款9.23万元。某眼镜销售公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案,入选国家药监局通报的九大彩色隐形眼镜违法案例。

  四是服务产业促发展。市长主持召开中医药产业发展座谈会,为忻州发挥中医药资源优势,推动形成中医药医养服务产业把脉问诊。将“促进中药传承创新”写入《忻州市全面加强药品监管能力建设实施方案》,指导推动毛建茶通过省级地方标准评审,实现药茶省级标准零的突破。市县相关部门围绕太忻经济一体化建设,依托忻州中药材优势资源,采取多项措施促进本地中药材规模化生产初见成效。

  五是保障大局防疫情。探索制定了《紧急疫情情况下药店防控应急预案》,夯实药店疫情防控各方责任,为紧急疫情发生后启动应急响应机制,做好药品质量监管和供应保障等作出制度安排。动态调整“一退两抗”药品销售管控政策,充分发挥药店哨点监测作用。督促各县(市、区)局认真落实零售药店工作人员完成全程疫苗接种和加强免疫后上岗、购药人员入店扫场所码的要求,自2022年4月26日至12月5日全市零售药店开展核酸检测人数为3818人,累计检查221050人次,有力保障药店重点场所重点人员防控。11.6忻府区疫情实行静态管控后,市区两级药品监管部门确定57家保供药店,为城乡居民急需用药提供保障供应,截至12月6日解封,共服务保障城乡居民101303人次,配送药品751831盒。疫情优化政策调整后,面对退烧药暂时短缺情况,积极协调多家本土药品经营企业,紧急调拨42万片布洛芬免费发放给市民,赢得社会各界一致好评。

  


原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202302/t20230213_7975036.shtml
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