2022年以来，朔州市市场监管局坚持以党的二十大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实省药监局决策部署，以“四个最严”为根本遵循，准确把握药品监管工作的新形势、新任务、新要求，坚持服务大局、深化改革、强化监管和优化服务一体推进，统筹做好疫情防控和药品安全监管工作，不断提升药品安全治理能力和保障水平，全市药品安全形势持续稳定向好。

　　“高位推动”构建药品共治格局。市委、市政府高度重视药品安全工作，市第七次党代会和市政府工作报告都对强化药品安全工作提出明确要求，市县两级全部成立了由政府一把手担任主任的药品安全议事协调机构，统筹推进全市药品安全与高质量发展工作，工作责任、政策制度、保障措施、财政投入和督促检查“五到位”进一步落实，药品安全综合治理能力和保障水平明显提升。

　　“专常齐抓”筑牢药品安全防线。以药品安全专项整治行动为抓手，专项检查与日常监管有机结合，定期分析药品安全风险，排查化解各环节、各主体、各流程隐患。全年共开展监督抽检药品400批次、医疗器械39批次、化妆品50批次。全市收集上报药品不良反应监测报告1761份、医疗器械不良事件报告652份、化妆品不良反应报告145份，均超额完成任务。全市二级及以上医疗机构全部实现药品信息化追溯，辖区零售药店重点品种扫码率和上游企业出库单验证率达90%。查办一般程序处罚案件212件，每万人1.35件，高于基数30%以上，罚没款51.1万元，有效确保全市人民的用药安全。

　　“管服并重”统筹发展与安全。围绕服务保障疫情防控工作大局，紧盯医用口罩、防护服等群众关注度高的疫情防控重点产品质量和价格，检查企业900余家次。对全市7家疾控中心、76家疫苗接种单位进行了全覆盖监管，在检查过程中发现问题17条，已全部督促相关单位完成整改。全市716家药品零售企业全部实施“一退两抗”药品实名登记销售，充分发挥“哨点”作用，对65家未严格落实常态化疫情防控措施的零售药店采取了风险管控措施，为全市疫情防控大局做出应有贡献。

　　朔州市局主要经验做法是：

　　一是全链条强化药品质量安全监管。组织对药品、医疗器械、化妆品监督检查的重点和关键点进行梳理，形成全链条药品安全监管台账，在日常监督检查中逐项对照检查，有效避免了漏项和缺项。共对全市216家药品经营企业开展了合规性检查，对312家药品使用单位开展了日常检查，发现风险438条。建立完善医疗器械生产企业“一企一档”信息档案，辖区企业检查覆盖率达100%的，完成国家医疗器械生产企业监管信息平台注册率达100%。对550家化妆品经营使用单位的1123个产品进行了检查，发现问题70条。目前，上述问题已全部完成整改。

　　二是全方位推动药品安全社会共治。充分发挥药品安全议事协调机构的作用，建立完善了药品安全“党政同责”、考核评价、包片督导、部门协同联动、风险会商等6项制度机制，加强统筹调度，强化部门协同，同频共振、同向发力，严防严管严控药品安全风险。强化价监、广告、信用监管等内设科室与“两品一械”监管科室的协同作战，推动与公安、卫健、综合检验检测等部门的沟通协调，加强局队联动、市县联动、政企联动，不断延伸和拓展药品安全监管辐射面。 查办“两品一械”价格、广告违法案件15起，移送卫健部门案件线索2条，协助公安机关出具认定意见5条，约谈企业38家次，监管效能稳步提升。

　　三是全要素加强药品监管能力建设。严格落实全面加强药品监管能力建设工作要求，推动市县两级配齐配强药品监管工作力量。局党组高度重视综合执法装备配备工作，始终将此项工作作为“一把手工程”，由局长亲自部署安排。根据新形势、新任务，结合本地监管工作实际，从市局有限的经费中筹措50万元，为市县两级执法人员配备了30套综合执法工具箱，用于提升执法办案效率、满足电子取证需求；配备19套药品、化妆品快检箱及常用试剂，提升风险发现能力及效率。同时健全完善应急预案，药品（疫苗）安全应急演练已完成政府招标采购，将于近期组织开展演练，不断提升应急处置能力。