随着夏季高温季节结束,滁州市市场监管局从7月起开展的药品安全守护当“夏”行动也圆满收官。此项行动是市局依据药品安全形势分析和风险会商结果,针对高温季节药品储存和养护这一高风险实施的专项整治,有效防范了高温季节可能引发的药品质量安全风险,规范了药品生产经营企业对药品安全的存储和养护行为。专项整治行动期间,全市共查处各类案件128件。
一是坚持问题导向,全面排查化解风险隐患。此次整治以疫苗、生物制品、特殊管理药品、中药饮片、医疗美容药品医疗器械、集采中选产品等为重点产品,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的零售药店、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,重点对药品储存、养护、温湿度控制及运输等环节进行检查,同时综合采用检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查、有效化解风险隐患。
二是保持高压态势,严惩重处违法违规行为。全市各级市场监管部门把案件查办作为衡量药品监管工作的重要尺度之一,结合“药安乡村2024”药械妆专项稽查行动,继续推动“全员办案”,持续加大案件查办力度。严格执行处罚到人、信息公开等规定,综合运用典型案例曝光、严重违法失信名单等手段,依法加大对违法违规行为的查处力度。
三是夯实基础支撑,全面加强监管能力建设。全市各级市场监管部门按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的总体要求,深入调查研究整治行动中药品安全日常监管、风险排查、案件查办中的难点堵点问题,建立完善了突击检查、涉刑检验、行政指导等一系列规章制度,在实战中锻炼了队伍,提升了能力,健全了机制。
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