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瓯海区局打好“增值服务”组合拳 推动生物医药高质量发展

时间:2024-05-06 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名

  今年以来,瓯海区局以助企惠民“十件实事”为契机,立足企业发展需求,深入开展药械领域助企增值服务活动,打好“靠前服务、精准服务、联动服务”组合拳,为企业送政策、解难题、破瓶颈,全力赋能瓯海生物医药产业高质量发展。活动以来,累计服务覆盖人员超300次,有效破解重点难题22个。

  一是三级联动帮扶,主动靠前服务。以“大走访大调研大服务大解题”、 机关党建直通车为抓手,省、市、区三级领导专题多次带同专家赴瓯海基因药谷开展面对面座谈座谈帮扶活动,提前梳理集中答疑问题清单,集思广益、群策群力,集中高效为企业化解难题。截至目前,已为企业解答问题62个,涵盖产品研发、产品注册申报、产品生产等多领域,涉及“创新脱细胞技术开发慢性创面修复高端医用敷料”“受试者招募-生命金钥匙”等重点产品项目。

  二是专题有效帮扶,攻坚重点项目。围绕基因药谷重点项目“佰偌创睿CDMO平台”项目进度紧、跨省联合办理药品经营许可证难等问题,省、市层面通过专题调研、专家上门、平台指导服务累计15次,区层面区主要领导、区分管领导和区市场监管局主要领导多次赴杭州、上海等地开展专题交流。服务期间,帮助企业解决水系统验证问题并争取“制药用纯化水”免费检验名额,加快项目工期近2个月,节约费用约100万;制定了企业证件办理的基本路径、办理流程、办理时限,为企业快速办理药品生产许可证提供了有效路径。

  三是立足柔性服务,输送长效服务。建立中国基因药谷柔性服务站,搭建起省级与地方之间联系的桥梁,强化长效服务机制,帮助企业更快、更好地破解发展中遇到的实际困难。该柔性服务站成立以来,采取制度流程上墙、产品进度作战图、服务晾晒榜等措施,通过专窗受理、面对面走访调研、集中政策宣贯会、派遣人员上挂等形式为2家企业获取省局注册快速检验名额,为58家企业解决服务站相关服务内容136项需求。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/29/art_1228989352_58936294.html
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