为加强医疗器械使用环节监督管理,保障人民群众用械安全,近日,龙游县局根据上级工作部署,多举措强化辖区内医疗机构的监管,开展医疗机构用械专项检查工作。
一是跨区联动,强化组织领导。根据龙游、柯城两地的实际情况及检查侧重点,分析研判医疗机构医疗器械使用环节风险,将口腔诊所、专科医院、乡镇卫生院等纳入重点监管,将医疗器械渠道来源、效期、储存温湿度等作为重点内容,采取重点单位全覆盖、一般单位随机抽取等方式,提升检查精准度和有效性,营造规范有序的市场环境。
二是精准帮扶,强化主体责任。坚持靠前服务原则,将风险化解在萌芽状态,重点关注、及时警示风险,为医疗机构实施“体检式”检查,帮助建立完善医疗器械质量管理体系,梳理质量安全管理漏洞,并从实践层面提供专业意见,答疑解惑相关政策、法规执行注意事项,确保医护人员都能依法保障医疗器械采购、验收、储存、使用全链条追溯管理。
三是有效识别,强化监测体系。为加强上市后医疗器械风险监管,通过培训、座谈等形式,进一步明确医疗机构遇到医疗器械不良事件时,能够迅速识别和响应潜在的医疗器械问题,及时、准确地进行记录和报告,根据应急处理流程采取控制措施。
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