为切实加强药品质量安全监管,充分发挥药品抽检发现药品质量问题及安全风险的作用,绍兴市局着力抓好“统筹协调、业务培训、靶向抽样”,扎实开展年度药品抽检工作。
一是精心部署,抓好统筹协调。认真研究省局抽检工作计划,结合该市实际,制定《2024年绍兴市药品抽检工作计划和任务分工方案》。严格落实工作责任,对抽检工作任务、抽检品种、时间节点、抽检进度等方面做了详细明确要求。本年度安排市级监督抽检850批次,分6个抽检专项有序开展工作。
二是规范程序,抓好业务培训。开展全市药品抽样业务培训,组织44位基层监管、抽样人员参加。此次培训集中学习《药品抽样与监管关系》以及《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规。详细解读抽样重点难点和注意事项,现场演示讲解样品选取、记录填写、样品封存等程序,提升抽检人员业务及实操能力,确保抽检过程合法合规。
三是明确重点,抓好靶向抽样。坚持问题导向,加大对上一年度国抽和省市抽检发现涉及本辖区生产、经营、使用不合格品种的跟踪抽检。同时,对辖区内集采中选药品27个、已有产品上市的委托生产持有人的4个产品和已生产备案的3个中药提取物,开展全覆盖抽检,不断提升药品抽样的科学性、靶向性、有效性。
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