根据国家药监局综合司关于医疗器械注册审查指导原则制修订工作的安排，省审评中心今年承担了《激光定位系统产品注册审查指导原则》编写工作。12月7日，省审评中心组织召开了该项指导原则定稿会。

　　会议邀请了国家器审中心、省局相关处室、部分省审评中心、科研院校、检测机构、临床机构、相关企业的专家参会。会上，课题组介绍了该指导原则开展情况，包括前期开题会、赴省内外生产企业和临床机构调研、对外征求意见等工作。与会代表围绕公开征求的意见、产品结构组成、适用范围、工作原理、性能指标、使用中的风险点等内容进行了热烈讨论，共同审定指导原则。

　　省审评中心历来高度重视指导原则课题研究，通过高质量完成课题，进一步提升审评能力，构建科学、规范、高效的医疗器械审评体系。

原文链接：http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/pszx/2023/12/14/7017276884e6431d9365a84faca4cb9b.shtml
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