为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,加强四川省医疗器械审评检查队伍建设,进一步提升专业能力,省审评中心于2023年10月11日至13日组织24名审评检查员参加威高集团医疗器械生产质量管理现场实训。
本次实训依托威高集团丰富的产业资源,重点学习口腔类、透析类、机器人、电外科、介入类等产品的工作原理、生产工艺、质量控制等。为确保实训工作取得实效,本次实训设置了理论学习和现场实践两个环节。在理论学习环节,授课老师为学员们分享了企业产品基本情况、工作原理、关键风险点等,并进行交流互动。在现场实践环节,学员们深入企业生产车间与质检实验室,实地查看产品生产用关键设备,详细了解产品生产工艺流程,并就企业常见问题进行现场交流。
参训学员与授课老师纷纷表示,本次实训既是理论联系实际加深理论知识理解的具体实践,也是服务企业发展保障医疗器械质量安全的重要举措。下一步,省审评中心将持续加大实训力度,为中心审评检查员提供更加全面、系统的培训,不断提高审评检查质效,为全省医疗器械安全监管提供有力保障。
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