为切实加强药品流通监督管理,夯实企业主体责任,规范药品经营活动,近期,省药品监管局组织开展全省药品流通领域专项监督检查,药品安全巩固提升行动取得新成效。
此次专项检查聚焦药品流通领域突出问题和薄弱环节,以落实药品“购销合法性,储运合规性”为重点,以排查药品流通领域风险隐患为抓手,对药品经营企业质量管理体系文件、组织机构与质量管理职责、人员健康情况、培训教育档案、设施设备、供货商资质及计算机系统等进行了全面的符合性监督检查。专项检查抽调全省药品GSP检查员80余人,按照药品经营企业风险分级管理原则,对48家高风险药品批发、零售连锁和经营特殊药品企业进行集中专项检查。检查发现缺陷项目共计354项,其中主要缺陷项100项、一般缺陷项254项。对检查中发现问题较多的13家企业下达整改通知书,限期整改;对1家严重违反药品经营质量管理规范的批发企业依法采取了风险控制措施,责令其停止经营活动,拟进一步立案查处。
下一步,省局将全面深入推进药品安全巩固提升,进一步净化和规范全省药品市场环境和秩序,加大风险隐患排查,严格质量规范和责任落实,消除安全隐患,及时发现和解决药品安全存在的突出问题,切实保障药品安全,提高人民群众对药品安全的获得感和满意度。
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