内药采中心字〔2023〕45号

　　各相关企业：

　　根据2022年12月药品监测结果，现就部分药品价格和配送情况澄清工作通知如下：

　　一、澄清内容

　　部分药品异常交易价格和配送情况（详见附件）。

　　二、澄清材料

　　企业应在规定时间内提供真实有效、齐全的证据和佐证资料。递交材料包括：业务受理表、法定代表人授权书、澄清药品汇总表、澄清说明和相关佐证资料，澄清材料需逐页加盖企业公章。价格异常药品要明确全国各省挂网价格和价格执行时间，并提供各省挂网价格证明材料。

　　三、递交方式

　　通过网上递交材料的企业，登录【网上业务办理系统】-【专项业务模块】-【药品异常交易价格和配送情况核查】，以PDF的格式上传澄清材料，多项内容需制作为一个PDF文件。

　　四、受理时间

　　2023年3月1日—3月7日。

　　五、澄清要求

　　相关企业需对核查内容说明原因并提供相应证明材料，未按要求递交澄清材料的，将按照《医药价格和招采信用评价的裁量基准（2020版）》处理。核查原因属于生产成本方面的，如涉及原料药涨价，应详细说明原料药采购渠道及价格变化情况，原料药采购是否存在中间商等人为加置环节；如涉及生产规模调整导致生产成本上涨，企业应详细提供各项调整成本及有效证明。属于销售模式方面的，应详细说明是否与代理商签订独家销售、配送协议并授权代理商维护挂网价，提供给代理商的价格与挂网价之间价差的合理性的有效证明材料。同时说明制剂销售代理商与原料药生产企业或中间商有无联系。

　　附件:1.澄清药品列表

　　     2.业务受理表

　　     3.法定代表人授权书

　　内蒙古自治区医药采购中心

　　2023年3月1日