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晋中市局探索构建药品安全共治新格局

时间:2023-02-17 来源:山西省药品监督管理局 作者:佚名

  

  2022年,晋中市市场监管局紧盯药品领域群众反映强烈的突出问题,持续保持“严”的主基调,保安全守底线、促发展追高线,着力推进协调联动和社会共治,全面构建药品安全工作新格局。全年办结“两品一械”行政处罚案件300件,罚没款440.79万元,案件质量大幅提升,普通程序案件同比增长13.37%,罚没款同比增长220%。

  围绕监管责任落实,建立全链条风险排查机制。一是会商药品安全风险。依据《药品流通质量安全风险研判工作制度》,县每季/市每半年召开药品流通质量风险研判联席会议,动态分析药品安全质量状况,讨论确定药品质量安全风险等级,制定针对性防控措施。二是归集药品信用信息。以监督检查、检验检测、舆论监测、投诉举报等途径获取的风险信息为基础,按照药品安全信用风险分类指标体系要求,对药品质量安全风险进行集体分析评估,适时归集涉药单位信用风险信息。三是落实“四个清单”制度。根据药品安全风险等级,对梳理排查出的1157处风险隐患,建立风险隐患清单、问题线索清单、整改销号清单、督办落实清单,逐一销号化解风险隐患,加大跟踪执法办案力度,推动监管关口前移、触角向下延伸。

  围绕监管业务协同,建立部门间联合检查机制。一是开展协调联动监管。打破部门间单打独斗壁垒,探索“监管+稽查+抽检”协同共治模式,推进1+1+1>3的一体化监管,健全部门间无缝衔接监管机制。全年排查“两品一械”经营使用单位14783户次,抽检药品483批次(检出不合格中药饮片6批次),按时完成39批次医疗器械和50批次化妆品抽样任务。二是组织常态交叉飞检。发挥执法稽查拳头和抽检技术支撑作用,增强打击违法违规行为的靶向性和精准度,两轮4次跨县飞检药品经营使用单位116户、医疗器械经营使用单位70户、化妆品经营企业51户,移交立案查处126起,大要案线索占比全年案件总数66%,和顺县一诊所销售假药案入选国家局第五批典型候选案例。三是推行信用分类监管。对照《晋中市“示范药店”评比验收标准》《晋中市医疗机构规范药房建设标准》,将企业(单位)信用风险等级由低到高划分为A、B、C、D四类,运用信用风险分类结果信息,合理确定、动态调整监管频次,采取差异化监管措施,提升药品监管精准化水平。

  围绕监管信息互通,建立常态化信息共享机制。一是加强信息联通。树立“靠前一步、主动作为”工作理念,从常态信息共享和通报共享信息入手,健全完善公安、卫健、市场和医保等部门联动执法工作机制,互通行政审批、监管执法、检验检测、舆情监测等信息,构建共商共建共治格局。二是突出风险联控。从风险研判协作和突发事件应对入手,完善市场监管领域“行刑、行纪”衔接贯通协同机制,建立审批、监管、执法“双向告知”机制,各方联动、紧密合作、相互协调,细化风险研判、通报和处置工作,对77户零售药店和13户医疗机构采取风控措施,对失信者“利剑高悬”。三是推进普法联宣。从开展普法宣传和推进社会共治入手,发挥舆论、社会和行业监督作用,明确“两法两条例”宣传教育的联合实施,开展药品、医疗器械、化妆品安全等系列宣传活动,构筑起“企业负责、行业自律、政府监管、社会监督”的药品安全大宣教工作格局。

  


原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202302/t20230213_7975006.shtml
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