2022年，吕梁市局按照省药监局药品监管重点工作任务分解和各领域工作要点，结合实际，认真推进药品监管和检验检测工作。

　　一是积极推进市县药品监管能力标准化建设。落实政策保障：出台《关于推进市县药品监管能力标准化建设工作方案》，完善适合药品监管工作特点的经费保障政策。加大人才引进力度，市综合检验检测中心使用周转编制招聘研究生7人。健全执法体系：制定完善药品安全工作例会、风险管控、突发事件处置、投诉举报等20项制度，出台行政执法案件管理办法，统一执法程序。强化督查督导：市政府将落实市县两级药品监管标准化建设有关内容纳入年度药品安全考核，建立健全督察督导、考核评估等机制，全年三次组织督查组加强对重点指标和任务完成情况考核评价。组织教育培训：多渠道提升教育培训可及性和覆盖面，全市近1000余名执法人员参加了各类业务培训和实训，年人均脱产培训90学时，有效提高了监管人员现场检查和执法办案能力。

　　二是认真落实药品监管工作职责。全面落实疫情防控监管责任：强化“一退两抗”药品监测，全市药品零售企业录入一退两抗药品销售数据1267638条，哨点药店共上传止咳类药品销售记录26408条，向疫情防控办推送“一退两抗”药品实名销售预警信息3736条。强化督查检查：累计检查药品经营企业3166家次，警告13家，责令整改50家，约谈3家，停业整顿12家；立案8起，罚款2.5277万元。强化疫苗安全质量监管：检查疾控机构38家次，疫苗接种单位330家次，涉及新冠病毒疫苗接种单位293家次，责令整改36家，风险管控8家。全面落实药品安全日常监管：制定2022年度药品监督检查工作计划和全市药品监管工作重点，组织完成药品经营企业合规性检查工作。共检查药品经营单位3589家次，责令整改552家，警告77家，立案54起，停业整顿2家，罚没款8.2781万元；检查药品使用单位2133家次，责令整改241家，立案6起，罚款5.572万元。开展家庭过期药品集中回收处理活动：遴选确定143家零售药店作为居民家庭过期药品回收点，2家符合条件的销毁定点药品批发企业。共回收家庭过期药品15155盒（瓶、支），集中进行销毁。实施药品安全智慧监管：推进二级以上医疗机构信息化追溯系统建设，督促和指导重点品种经营企业全部开展追溯扫码，着力提升扫码比例；做好麻精药品追溯工作，实现重点品种全过程追溯管理；举办全市药品使用单位信息化追溯体系建设专题培训，全市145家医疗机构建立药品信息化追溯体系，其中二级以上医疗机构48家。

　　三是加强药品检验业务建设。积极开展药品检验工作：细化2022年度全市计划抽样400批次和检验375批次的具体品种，药品检验任务全检率超过80%。专门拟定了专项抽检任务中“中药饮片抽检任务”三个委托项目，需要委托第三方完成不少于75批次。加强检验检测能力建设：完成市综合检验检测中心新实验区改造设计，组织检验检测能力建设暨开展化妆品检验和药品扩项，预算资金达2289万元。强化药品检验能力验证：按照国家药监局药品检验能力验证计划有关要求，组织参加中检院组织的维生素C含量测定项目和二丁基羟基甲苯吸收系数测定项目的能力验证，结果均为满意。