9月13日,安徽省制剂CDMO产业联盟在合肥成立,省药监局党组成员、副局长张磊出席会议并讲话。省内外药品研发、生产、销售、临床使用,以及院校等50家初创会员单位参加会议。
2019年12月1日,新修订的《药品管理法》正式确立了药品上市许可持有人制度。制度的深入实施,激发了药物创新活力,优化了资源配置,促进了行业分工,推动了产业发展,催生并扩大发展了医药行业的专业化外包服务,全国制剂CDMO行业快速发展,安徽省制剂CDMO产业联盟应运而生。
安徽省制剂CDMO产业联盟由华益药业科技(安徽)有限公司牵头筹划,省药监局指导召集,谋求搭建整合资源、协同创新、双招双引的平台。省药监局坚决贯彻落实省委省政府促进医药健康产业发展有关要求,积极作为,立足部门职能优势,多次召开专门会议对安徽省制剂CDMO产业联盟的筹备和成立进行研究讨论,给予了专业指导和大力支持,以期助力我省医药企事业单位把握机遇、凝心聚力、乘势而上,促进行业高效协作,推动全省医药产业转型升级和链条式专业化发展。
张磊指出,安徽省制剂CDMO产业联盟的成立是安徽省医药界共谋发展的一大喜事,正当其时、恰逢其势,具有里程碑意义。联盟的成立有利于整合各方资源、促进产业创新,有利于展示我省企业实力和竞争力,宣传双招双引政策举措,有利于提升企业主体责任意识、行业自律意识和管理技术水平,有利于提高CDMO产业的集中度和监管部门监督指导。
张磊强调,为让更多企业得到发展,让更多产业落地安徽,让行业监管更加高效,从而实现三赢局面,需要各方共同努力。首先,省药监局将始终坚持寓服务于监管之中,持续深化“放管服”改革,创新监管方式方法,全力为药品产业创新发展赋能护航。其次,制剂CDMO产业联盟要为平台内的各方会员提供政策、技术、信息、人才、资金等全方位服务,同时协助药品监管法规政策宣贯培训,及时反馈企业问题困难、意见建议。第三,各初创会员单位要积极参与联盟管理事宜,为平台发展多做贡献,同时利用平台优势,抢抓发展机遇,实现跨越式提升。
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