目前,全省疫情正处在胶着对垒、相持拉锯的关键阶段,防控形势复杂严峻。省药监局坚决贯彻落实省委省政府防疫工作部署及要求,确保疫情防控期间药品监管服务不断不乱,有序高效开展,全面助力疫情防控攻坚战。
雷厉风行,消除风险隐患。疫情期间,发现我省某药品生产企业存在违反GMP等问题,药品注册与生产处立即线上约谈该企业相关负责人,要求企业落实药品安全主体责任,对检查发现的问题立行立改,确保生产药品的质量安全。
公正高效,做好审批工作。疫情期间,药品注册与生产处采取“不见面”、“线上办”等手段,确保服务不断档、不掉线、不减速,全力加快办理疫情防控期间企业所需药品审批事项,及时将不能现场领取的审批件寄送给申请人。
马上就办,解决企业难题。积极探索不见面监管模式,对疫情期间不能现场检查的3家企业开展远程检查。及时了解全省128家药品生产企业的生产情况、存在困难和诉求并当天回应或解决。
下一步,省药监局将用更大力度、更实作风、更细措施,全力以赴推进药品监管服务,切实扛起“药监担当”,为打赢疫情防控这场大仗硬仗贡献药监力量。
供稿:药品注册与生产处
撰文:刘新成
审改:陈泳宏
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