为贯彻落实省委省政府疫情期间“一手打伞,一手干活”的统筹部署以及省药监局“能力提升建设年”方案要求,进一步提升检查员的专业服务水平,确保药品监管服务有序高效开展,海南省药品查验中心于8月24日举办一期药品检验分析方法验证、确认、转移专题培训。本次培训采取线上线下的形式同步进行,全省药品GMP检查员及企业相关人员共计300余人参加了此次培训。
省药品查验中心在既往检查过程中,发现检查员和生产企业在药品检验分析方法验证、确认、转移等方面存在薄弱环节,因此,为了满足检查需要、强化药品监管能力、提升企业管理水平为出发点开展本次专题培训。本次培训不仅提升了检查员的检查能力,也使企业加深了对分析方法验证、确认、转移概念的理解,提高方法验证及确认的能力,进一步解决质量控制中的疑难问题。
本次培训由中国食品药品检定研究院化学药品检定所许明哲博士授课,授课老师专业知识雄厚,工作经验丰富,培训内容切合工作实际,培训过程中许明哲博士还与检查员及企业代表就日常工作中遇到的问题进行深入的交流。学员们普遍反映收获匪浅,培训效果非常好。
下一步,查验中心将持续开展类似的药品专题培训,全面提升药品检查员的专业素养和业务能力,为药品监管提供坚强的队伍保障。同时,培训内容要紧扣企业在实际生产过程中存在的难点堵点问题,帮助企业纾难解困,为海南省生物医药产业高质量发展贡献力量。
供稿:省药品查验中心
撰稿:符才东
摄影:各参训单位提供
审改:林尤海、林昌文
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