8月12日,省局党组成员、副局长张磊率队赴淮南市国药集团国瑞药业有限公司和绿十字(中国)生物制品有限公司开展走访调研,省局药品生产监管处、第六分局主要负责人及有关人员陪同调研。
调研期间,张磊与企业开展深入交流,了解企业现况、发展历程以及生产质量管理情况,深入生产车间指导企业生产质量管理,现场督导药品生产质量风险防控工作,听取企业诉求,征求对省局工作的意见建议,切实为企纾困解难。
张磊指出,药品是特殊商品,具备“政治、经济、科学、民生和社会”五大属性,其安全事关人民生命健康和社会安全稳定,尤其血液制品、生物制品、国家集采中选药品、麻醉药品和精神药品更是重中之重。
张磊强调,药品上市许可持有人一要进一步提高政治站位,全面落实药品质量安全的主体责任和政治责任,确保药品全生命周期持续符合法定要求。二要厚植质量文化,以质量考核为引领,完善奖惩制度,着力把主体责任和政治责任向生产一线延伸,充分激发员工积极性,主动依法履行各项岗位职责,把药品管理法律法规和GMP上升为企业员工心中的信仰。三要强化创新意识,充分用好国家药品创新激励政策,加大研发投入,提升企业核心竞争力;同时结合企业实际,创新质量管理方式,充分发挥现场QA的监督、考核作用,探索推进药物警戒制度和企业内部检查员制度,争做全省示范标杆。
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