2022年8月11日至12日,自治区药监局委派以南宁市第一人民医院钟慧为组长的GCP检查组一行四人来到柳州市中医医院,开展药物临床试验机构日常监督检查。
11日上午,医院党委副书记、院长周晓玲,纪委书记农天雷,副院长陈海辉参加了汇报会。会上专家组听取了柳州市中医医院药物临床试验机构、临床试验伦理委员会、消化内科、肿瘤科关于GCP的工作汇报。周晓玲院长代表院方对专家组的到来表示欢迎,希望专家组多提宝贵意见,促进柳州市中医医院GCP工作的高质量发展。
检查组查看了伦理委员会办公室、GCP办公室、药物临床试验药房、药物临床试验资料室,对相关管理制度、SOP、培训记录、设施设备的配置等进行了现场检查,提出进一步完善的意见。
11日下午检查组实地考察了两个院区,访谈了消化内科、肿瘤科两个备案科室研究团队人员,对组织结构、人员组成、培训情况、抢救设施、临床试验运行情况、在研项目、质量控制等进行了详细检查。
12日上午,检查组对检查情况进行了反馈和总结。检查组肯定了柳州市中医医院药物临床试验机构的建设工作,认为柳州市中医医院高度重视,组织构架合理,GCP办公室管理有序,伦理审查规范,专业科室严谨认真。同时,检查组指出,此次日常监督检查以找出问题、提高能力为导向,对机构有待完善的内容提出专业建议,希望在今后的运行中深化理解、不断改进。
周晓玲院长表示,此次检查不但帮助我们发现了不足,更是对指导和推动柳州市中医医院GCP工作有着重要意义;我们将与GCP开展得好的医院进行交流,取长补短,通过不断地积累经验,进一步促进柳州市中医医院GCP的发展。希望在已备案专业科室的带动下,创造更浓厚的药物临床试验氛围,进一步增强柳州市中医医院的综合技术能力和专业特色优势。
北京6月26日电(记者冯歆然、任军)国务院总理李强6月2...
在华夏文化的长河中,父子关系一直有着独特的韵味。从古训 “君...
6月23日至25日,国家药监局党组书记、局长李利在天津市...
6月24日下午,最高人民法院召开深入贯彻中央八项规定精神...
天津6月24日电(记者 朱超、张宇琪)国务院总理李强6月...
圣彼得堡6月20日电(记者 胡晓光 赵博超)中共中央政治...
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健纪实网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。
北京华夏世家中医学研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管
保健纪实网 bjjsw.org.cn 版权所有。
联系电话:010-53387021 010-56153985,监督电话:17610609455,违法和不良信息举报电话:010-57028685
第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层邮箱:jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ:2894426415 通联QQ:491393325