7月18日下午，自治区药监局组织召开第二季度医疗器械质量安全风险会商会，局党组成员、副局长苏君及局机关相关处室（局）、直属事业单位有关人员参加会议。

　　会议听取了相关处室及单位2022年上半年医疗器械质量安全情况的汇报,重点研判了医疗机构使用未依法注册的医疗器械和使用过期、失效的医疗器械2项重大风险隐患，以及未经许可从事第三类医疗器械经营活动（美瞳）和未建立医疗器械质量管理制度、质量控制措施等3项中等风险隐患。针对医疗器械监管中发现的风险隐患，以问题为导向，对风险点进行分析和评估，开展综合研判，为下半年监管工作打好基础。

　　

　　风险会商研判机制对加强医疗器械风险管理工作，及时发现、控制、消除监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险奠定了基础，有利于在纷繁复杂的信息中精准筛选问题，有利于在监管力量薄弱的情况下聚焦重点，集中监管力量，实现精准监管。

　　会议指出，随着医疗器械产业快速发展，医疗器械质量安全风险隐患也日益凸显，尤其是在新法规下如何做好医疗器械使用质量监管尤为重要，一方面医疗机构对医疗器械管理制度建立不全，另一方面医疗器械法规培训未覆盖所有用械科室，造成医疗器械使用环节存在潜在风险。面对当前医疗器械全生命周期监管形势，监管部门要聚焦事前、事中、事后，做到全过程监管、精细化监管。

　　会议强调，开展风险会商是为了发现问题,属于“前半篇”文章，发现问题是能力，改进问题是魄力，要时刻保持清醒的头脑，坚持以问题为导向，对风险点进行清单管控，重点问题重点跟进、重点整治，落实问题解决销号制度，保持风险研判工作连续性，做好“后半篇”文章。同时，也要结合2022年药品安全专项整治工作，集中监管力量，实施全过程监管，进一步提升监管效能。（巴玉兰）

　　 

原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/zzqjdt/202207/a5d7d5f695a84c2cb55434e02c4cdc51.shtml
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