7月21日，自治区药检院与新疆医疗器械行业协会联合举办“医疗器械检验公开咨询日”活动，围绕“标准构建规范，规范强化安全”主题，邀请11家医疗器械生产、经营企业代表走进该院医疗器械检验研究室参观。

　　

　　参观过程中，该院医疗器械检验研究室负责人介绍了防护服、医用口罩等防疫医疗器械的检验检测方法、仪器设备功能、使用要求，以及涉及质量方面的相关检测标准，还结合实验，阐明检验项目对产品质量安全使用的意义，让企业代表近距离了解医疗器械检验工作，对企业代表提出的关于热敷贴等产品检测问题答疑解惑。

　　就企业代表关心的医疗器械标准，该院副院长、援疆干部戎善奎分别从国家标准化工作改革精神、医疗器械标准管理办法、我国医疗器械标准工作现状及医疗器械产品技术要求规定等方面一一进行介绍和解读。

　　新疆古纳斯维药科技有限公司代表张革新提出，企业单方面自行制定的产品技术要求往往存在不严谨的问题，他建议建立跨部门协调沟通机制，通过监管、审评和检验部门指导，制定科学的产品技术要求。

　　

　　该院相关人员还解答了企业关于新旧标准更替与生产销售日期冲突问题，对血糖仪标准变更，电气安全及电磁兼容项目检验能力等问题一一解答，表示将与内地检验机构对接，就企业近期拟报注册产品化学性能检验问题进行讨论。

　　自治区医疗器械行业协会相关人员表示，协会将充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”作用，提升服务水平，积极引导医疗器械企业严格落实相关质量执行标准。

　　此次活动，普及了医疗器械标准知识，加强了企业的规范意识，提升了企业的质量安全责任意识，同时也对检验机构的技术服务能力有了一定的了解，增强了企业对检验检测机构的了解和信任，有助于形成规范生产、安全用械的良好社会氛围。（赵微 古丽巴哈尔·托乎提）

　　 

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