为贯彻落实省局《关于“能力提升建设年”实战化大培训、专业化大练兵、特色化大比武方案》，多方位提升我省医疗器械GMP检查员业务素质和实践能力，进一步提高我省医疗器械质量安全保证水平，7月25日，海南省药品查验中心(简称“查验中心)举办了一期医疗器械GMP业务专题培训班及案例分析大练兵活动，全省共约60名医疗器械检查员线上线下同步参加。

　　主抓短板强基础，专题研讨促提升

　　本次培训针对检查员较为薄弱模块精心设计课程，特别邀请了经验丰富的老师，通过理论与案例分析相结合的培训方式，对“医疗器械设计与开发的检查重点”内容进行深入的讲解，同时针对培训内容设计专题研讨，进一步巩固和加深参训人员的理解。本次培训内容丰富、针对性强、专业性强，紧贴检查工作实际，学员们受益匪浅，培训效果良好。

　　案例分析大练兵，促进检查规范性

　　在案例分析中，各小组就检查程序的合规性、缺陷内容的清晰描述及条款引用和检查结论的综合判定等内容进行研讨分析和汇报，旨在提高医疗器械检查员检查流程和缺陷项描述的规范性。参与过程中学员们兴趣浓厚、讨论热烈，小组长上台发表各组意见，最后由评委老师进行点评，真正启迪了学员们的思维、增强了本领、提升了能力，促进了检查尺度的统一。

　　参训人员分组对案例进行讨论

　　各组组长汇报案例分析情况

　　此次“专题培训+案例分析”培训是一种全新的培养模式，通过“分析总结发言、现场评委点评”的方式促进学员交流，变学员“台下被动听”为“台上主动讲”，在启发式培训中增强学员学习的主动性和学习热情，丰富了培训内容，提高了培训效果，达到预期目的。下一步，查验中心将继续大胆探索创新检查员的培养模式，坚持边检查边学习，保证学习提升不落下，不断提高医疗器械检查员专业知识水平和检查能力，确保医疗器械现场检查工作的规范性，公正性和有效性，进一步保障人民群众的用械安全。

　　供稿:省药品查验中心

　　撰稿:张为

　　摄影:梁丽影

　　审改:林尤海、林昌文