为贯彻落实国家药监局2022年全国药品监督管理工作电视电话会议部署,强化药品质量安全风险防控,7月27日,海南省药监局召开了2022年上半年药品安全风险会商会议,分析研判我省“两品一械”安全形势,排查监管风险,针对性提出风险防控对策与措施。会议由朱宁局长主持。
会上,省药监局各处(组)、各直属单位主要负责人分别立足“两品一械”检查、检验、监测、审评等环节做风险分析汇报,条目式指出风险,与会人员进行会商交流,针对性梳理安全风险清单、分析风险点成因、研提防控举措。
会议指出,药品安全事关人民健康和生命安全,要坚持“人民至上、生命至上”,以“四个最严”的要求,坚决贯彻落实国家药监局和省委、省政府有关药品安全监管工作的各项要求,牢固树立风险管理理念,坚持问题导向、效果导向,找问题、补短板,让药品安全监管始终跑在风险前面,有效利用风险分析会商,早发现、早化解、早处置各类系统性、区域性的潜在性、苗头性风险。
会议强调,要主动适应监管新形势、新任务、新要求,将防范风险摆在突出位置,把风险分析、风险评价、风险控制等风险管理全过程抓细抓准抓实,扎实做好“四步走”。一是精准识别药品安全风险,加大动态监测力度,全面高效排查收集药品行政许可、监督检查、稽查办案和不良反应监测等各类风险信息。二是深入分析风险根源,系统性、连续性、全面性甄别归类风险,明确风险可控程度、发生频次及危害程度,找准问题症结。三是强化风险管控处置力度,结合药品安全专项整治“护航行动”,扎实做好风险隐患排查整治,及时处置报告违规行为,压实监管部门和企业主体责任,发挥社会监督作用,共同筑牢安全底线。四是用好风险会商常态化机制,密切结合重点工作加强风险信号综合研判,健全长效防控机制,并做好“回头看”,推动药品监管工作由事后处置转变为事前防范化解和管控。
黎运达副局长、刘晓刚副局长、王刚副局长,挂职干部,各处(组)、直属单位主要负责人参加会议。
供稿:综合处行政组
撰文:虞陈红
审改:陈维高
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