为进一步加强白城市医疗器械质量监管,规范医疗器械械市场经营使用秩序,根据省局工作部署,白城市市场监管局坚持问题导向和“监检结合”的原则,于4-5月份开展了医疗器械监督抽样工作。
白城市市场监管局高度重视医疗器械抽样工作,制定了白城市医疗器械抽验计划,明确了工作任务、抽验品种及完成时限,将医疗器械抽样工作作为全年重点任务之一,实行专人负责制,为白城市的医疗器械抽验工作提供了组织保障。
在抽验过程中,白城市市场监管局坚持以抽样为手段、规范经营使用行为为目的,针对医疗器械经营使用单位的特点,在组织开展抽样工作的同时,注重将日常监管与抽样任务相结合,力争抽样产品能够真正反映医疗器械经营使用单位产品质量控制的真实水平,确保抽样工作的针对性和靶向性。监管人员从抽检样品采集、封样到样品送样,每一环节都严格按照抽检要求组织实施,均按照其规定的条件存放并严把储运关。同时,对每个抽样产品认真校对信息,完成确认工作后,及时将所抽样品及相关资料在规定时限内送达到省检验机构,确保产品质量不受影响。
截至目前,白城市专项抽样共抽取12家16批次,医疗器械经营企业3家4批次,医疗器械使用单位9家12批次;监督抽样共抽取17家30批次,医疗器械经营企业6家6批次,医疗器械使用单位11家24批次。下一步,白城市市场监管局将持续开展医疗器械专项治理活动,严厉打击违法行为,切实维护人民群众利益。
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