近日,忻州市市场监管局印发药品监督抽检方案,对全市药品监督抽检作出安排部署。方案进一步明确了药品监督抽检环节责任及完成时限,完善药品监督抽检责任体系和闭环运行工作机制流程,确保药品监督抽检、核查处置、问题整改、监督管理各环节纵横协同、规范有序。
一是职责分工更明确。市局抽检科负责药品监督抽检组织实施、统筹协调、指导推进等工作,市场综合行政执法队负责不合格药品的核查处置、风险管控和案件查处等工作,药品监管科负责不合格药品风险隐患排查整治和开展飞行检查,各县局负责规定品种和批次的药品抽样任务,加强对相关药品和企业的日常监督检查和问题追踪整改工作,市综合检验检测中心承担药品监督检验和协助做好风险研判、数据统计分析等工作。
二是问题导向更鲜明。加强对疫情防控用药品、集采品种、中药饮片等重点品种的监督抽检,提高抽检靶向性和问题发现率。
三是抽监结合更紧密。联合综合执法队协同抽样,开展储存环境现场检查,对药品不合格问题和其他违法行为,移交市级或属地市场监管部门处置。
四是抽样流程更细化。细化抽样流程,从制定计划、实施抽样、送样接样、检验、结果报送、备份样品保存、发风险提示、复检和异议、核查处置、监督整改、公示核查处置、抽检数据分析、风险预警交流14个环节规定了责任部门和操作流程。
五是核查处置更严厉。市局收到不合格报告书后,按照时限要求和“五不放过”的原则,严格开展核查处置。
六是督促检点更加强。市局强化对各县局督导考核,确保监督抽检任务和专项抽检任务在规定时限内高质量完成。
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