药品生产许可类审批（共12件）

　　1.海口天行健药物研究有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息2件

　　2.海南灵康制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　3.海南先声药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　4.海南合瑞制药股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信

　　5.海南科莱维药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　6.海南通用康力制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　7.海南天盛保和生物科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　8.海南红祥旗荣医药科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　9.乐信乐美（海南）生物科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　10.海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司《药品生产许可证》变更注册地址

　　11.海南煦沃药业有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人、质量受权人、生产负责人和分类码

　　药品经营许可类审批（共10件）

　　1.海南海泰医疗科技有限公司《药品经营许可证》核发

　　2.海南新耀医药科技进出口有限公司《药品经营许可证》核发

　　3.海南健鹏药业有限公司《药品经营许可证》核减经营范围

　　4.洋浦京泰药业有限公司《药品经营许可证》核减省外共享仓库

　　5.海南诺德医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

　　6.海南一心堂医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

　　7.海南预防医学工贸有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人

　　8.海南泽美康药业有限公司《药品经营许可证》变更企业名称和注册地址

　　9.海南明心医药有限公司《药品经营许可证》变更企业名称、注册地址和质量负责人

　　10.海南一剂堂医药有限公司《药品经营许可证》变更企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人和质量负责人

　　医疗器械生产许可类审批（共1件）

　　1.海南建科药业有限公司《医疗器械生产许可证》变更企业名称

　　药品再注册审批（共4件）

　　1.海南美好西林生物制药有限公司2件

　　2.海南普利制药股份有限公司1件

　　3.华益泰康药业股份有限公司1件

　　医疗器械注册审批（共6件）

　　1.海南百迈科医疗科技股份有限公司注册变更3件

　　2.海南芬森医疗器械有限公司首次注册2件

　　3.海南中生制药有限公司首次注册1件

　　药品出口销售证明审批（共1件）

　　1.海南普利制药股份有限公司1件（注射用伏立康唑）

　　研究用对照药品一次性进口审批（共12件）

　　1.齐鲁制药（海南）有限公司4件

　　2.康芝药业股份有限公司1件

　　3.海南广升誉制药有限公司1件

　　4.海南健泰生物科技有限公司1件

　　5.万特制药（海南）有限公司1件

　　6.海南双成药业股份有限公司1件

　　7.华益泰康药业股份有限公司1件

　　8.海南普利制药股份有限公司1件

　　9.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件

　　药品广告审批（共1件）

　　1.海南皇隆制药股份有限公司药品广告审批1件

　　执业药师注册审批（共22件,海口、三亚和洋浦除外）

　　1.儋州佰健大药房首次注册1件

　　2.海南菁华药业有限公司首次注册1件

　　3.海南广参堂大药房（个人独资）首次注册1件

　　4.白沙大参林任之堂石油路大药房首次注册1件

　　5.保亭大参林新民大药房（个人独资）首次注册1件

　　6.海南大参林连锁药店有限公司定安岭口分店首次注册1件

　　7.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高新医院分店首次注册1件

　　8.海南永敬堂药业连锁经营有限公司白马井第二分店首次注册1件

　　9.海南九为远程医疗中心变更注册1件

　　10.琼海太极大药房新市店（个人独资）变更注册1件

　　11.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高新盈镇分店变更注册1件

　　12.海南源安隆药品超市连锁有限公司海口源安隆广场超市变更注册1件

　　13.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司临高君悦湾小区分店变更注册1件

　　14.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司儋州白马井涌泉大街分店变更注册1件

　　15.儋州祥蓉广安大药店延续注册1件

　　16.海南九为远程医疗中心延续注册1件

　　17.屯昌德广堂六号药品有限责任公司延续注册1件

　　18.海南源安隆药品超市连锁有限公司保亭新民路超市延续注册1件

　　19.海口誉健大药房注销注册1件

　　20.海南一剂堂医药有限公司注销注册1件

　　21.君和大药房（屯昌）有限公司注销注册1件

　　22.葵花药业集团（海南）医药科技有限公司注销注册1件

　　互联网信息服务资格备案（共6件）

　　1.海南快克药业有限公司互联网药品信息服务资格备案2件

　　2.海南平善堂大药房有限公司互联网药品信息服务资格备案

　　3.海口关免跨境电商有限公司互联网药品信息服务资格备案

　　4.海南嘉隆互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案

　　5.海南小荷健康网络技术有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案

　　药品注册类备案（共17件）

　　1.海口市制药厂有限公司4件（变更制剂所用原料药的供应商4件）

　　2.海南普利制药股份有限公司2件（变更有效期2件）

　　3.海南海灵化学制药有限公司2件（变更有效期2件）

　　4.海南中和药业股份有限公司1件（变更有效期）

　　5.海南制药厂有限公司1件（按要求修订说明书）

　　6.康芝药业股份有限公司1件（按要求修订说明书）

　　7.海南新世通制药有限公司1件（按要求修订说明书）

　　8.海南通用康力制药有限公司1件（变更包装材料和容器）

　　9.海南卓科制药有限公司1件（变更原料药生产工艺和生产批量）

　　10.海南通用三洋药业有限公司1件（变更制剂处方中的辅料和制剂生产工艺）

　　11.海南先声药业有限公司1件（根据已批准的药品说明书修改包装标签和药品注册类其他事项）

　　12.海南斯达制药有限公司1件【改变不涉及技术审评的药品注册证书（含原料药批准通知书）载明事项】

　　供稿：行政审批办公室

　　撰文：张衍

　　审改：马维宁