为督促在飞行检查中存在问题的药品经营企业认真整改,进一步压实企业主体责任,规范药品经营行为,保障药品质量安全。近日,第二分局对第二季度飞行检查中存在药品安全隐患的5家药品批发企业进行了集体约谈,企业负责人和质量负责人参加了集体约谈会。
会上学习了《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,进一增强了企业主体责任和法律意识,全面分析了药品批发企业存在的风险隐患,通报了被飞行检查企业在经营质量管理中存在的主要问题,5家企业就各自问题整改,逐一进行了表态发言,第二分局对各企业进行了一对一点评指导,提出了整改要求和整改时限。
会议要求,一是知责明责履行主体责任。各企业要认真学习省局印发的药品经营企业主体责任清单,对照清单严格落实主体责任,加强自身管理。二是学法守法规范经营行为。各企业要认真组织学习培训,注重法律法规学习,尤其是对《药品经营质量管理规范》的学习,加强学习与考评相结合,确保企业员工熟悉各自岗位职责和要求,进一步规范药品经营行为。三是认真负责抓实抓细整改。各企业要严格对照现场检查报告中涉及的问题,认真研判,逐条整改,并对照《药品经营质量管理规范》逐条梳理排查,做到举一反三,切实把问题整改到位,把隐患消除彻底,确保药品质量安全。
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