为加强全省药物临床试验监管工作，提升全省Ⅰ期临床试验研究室建设和质量管理水平，7月11日，省局举办2022年度安徽省Ⅰ期药物临床试验研究培训班。全省GCP检查员，省局各分局相关监管人员以及省内药物临床试验机构研究及管理人员近300人参加培训，省局党组成员、副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话。

　　张磊在讲话中分析了我国药物临床试验特别是Ⅰ期临床试验的良好发展态势以及我省药物临床试验工作当前面临的形势，并指出我省的药物临床试验工作得到了各医疗机构的重视，目前各机构建设发展态势良好，质量管理水平稳步提升。

　　张磊指出，风险管理是Ⅰ期试验的重要内容，鉴于新药Ⅰ期试验设计与实施的复杂性与创新性，如何及时发现、消除安全隐患，保障受试者的安全，有效规范我省临床Ⅰ期临床试验研究室的建设及质量管理水平，以及如何落实对Ⅰ期临床试验研究室的监督管理，是我们面临的重要课题。

　　张磊强调，要通过加强风险管控、增强知识储备、学习交流先进经验、规范I期临床试验数据等举措，进一步提升我省药物临床试验服务能力，缩短新药研发周期，加快新药上市进程，为药物研发、产业发展和人民用药安全有效做出积极贡献。

　　本次培训班专门邀请了经验丰富的国家级GCP检查专家和CFDI数据核查专家，围绕I 期临床试验管理和实施基本原则以及I 期临床试验核查要点等内容作了全面细致的讲解。培训反响热烈，成效显著。培训班由安徽省药物临床试验实训基地（安徽医科大学第二附属医院）承办。